Dân Việt

Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam

Tuấn Kiệt 23/03/2023 13:00 GMT+7
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, Trước đó, ngày 15/3, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). 

Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam - Ảnh 2.
Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam  - Ảnh 2.

Danh sách 15 loại thuốc Việt Nam tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu,  phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất. 

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành  các thuốc do  Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.